发布日期：2024-05-27 08:11 点击次数：183
（原标题：“同仁堂仁丹汞含量超标”上热搜背后，中药家具重金属步伐化为何落地难？）
21世纪经济报说念记者林昀肖 实习生张弛 王雅驰 北京报说念 近日，北京同仁堂药品汞含量激发争议，“同仁堂仁丹汞含量超标5万倍”一度登上微博热搜榜。该事件源于某科普博主的联系爆料，其在多个酬酢媒体平台发文暗示，有读者在服用北京同仁堂的仁丹后，被检讨出严重汞中毒。该读者将仁丹送检后，国际检测讲述炫耀，汞含量高达9729.985mg/kg。
该博主还称，许多中药材的重金属及无益元素含量中齐有法则：汞含量不得进步0.2mg/kg。也便是说，这批仁丹的汞含量，以国内步伐来看，进步了近5万倍。
对此，21世纪经济报说念记者致电同仁堂董秘了解联系情况，对方暗示不粗浅选择采访。尔后，21世纪经济报说念记者又以耗尽者身份参谋淘宝和京东的同仁堂官方旗舰店客服，对方均暗示，对此事仍在了解经由中，需要一定时期。
不外对方暗示，家具齐是经过严格熟习和GMP认证的，按照步伐和标准来进行坐褥，进一步的情况还正在核实。
这次事件并非同仁堂初次被曝出药品汞含量超标。早在2013年，北京同仁堂一款名为“健体五补丸”的中成药就因水银含量超出上限步伐5倍，被香港地区卫生独揽机构责令调回。
对于中药重金属含量超标问题，一位中药行业研究巨匠向21世纪经济报说念记者先容，许多经典中成药家具均含有矿物药，多个矿物起原中药均含有重金属，对于此类中成药，并不妥当接洽其超标不超观念问题，更应该加强用药安全的标准化。同期，也应细化药品的用法用量信息，并加强禁忌的态状。
汞含量超标？据上述博主发文指出，在德国的王女士前年因为长久腹痛而去病院检讨，其中发现体内汞含量超标，属于严重汞中毒。为了找到汞中毒的源泉，王女士和她的德国医师沿途，仔细对她近期所服用的药物和食品进行分析，终末选拔了可能存在问题的两种中成药和一种食材，送到专科机构进行化验。成果发现，由同仁堂坐褥的仁丹中汞含量严重超标。汞含量竟高达9729.985mg/kg。
该博主指出，字据当代医学研究，当尿液中的汞含量使肌酐值进步20μg/g时，东说念主体将受到损害。王女士的第一次体检中，这项数值竟高达925.3μg/g。而仁丹的因素中明晰标注含有朱砂，朱砂的主要因素是硫化汞，也含有少许的游离汞（元素汞）及可溶性的无机汞盐。
该博主还暴露，为了进一步说明，其请另又名着名科普博主也检测了另一批同类家具，成果仍然是严重超标。
据其先容，为了保证检测的准确性，检测东说念主员对不同袋装的仁丹进行了三次检测，汞含量循序为6.12%、6.04%与5.4%，平均值为5.85%。据此，该博主指出，这批同仁堂坐褥的仁丹，平均汞含量为58000毫克/千克，是德国检测那批仁丹的近6倍，别离是欧盟步伐的58万倍，及中国药典对其他中药材步伐的29万倍。
对于上述质疑，21世纪经济报说念记者屡次电话接洽了同仁堂董秘了解联系情况，在电话接通明，对方暗示并不粗浅选择采访。
尔后，在2024年4月17日，21世纪经济报说念记者就上述情况，又以耗尽者身份参谋淘宝和京东的同仁堂官方旗舰店客服，对方均暗示：“对于此事，咱们仍在了解经由中，需要一定时期。”
同期，同仁堂淘宝客服也暗示，其坐褥的仁丹（批准文号：国药准字Z11020497），其坐褥经由适合GMP条款，家具性量适合《中华东说念主民共和国卫生部药品步伐（中药成方制剂）第5册 WS3-B-0907-91》法则的步伐，每一批齐是经过熟习及格后方可上市销售，家具性量褂讪，安全可靠。
此前，据媒体报说念，在4月12日，北京同仁堂旗下家具仁丹被质疑汞含量超标后，北京同仁堂多个线上官方旗舰店一度下架仁丹联系家具，今日18时许再次上架。
21世纪经济报说念又就4月12日仁丹家具下架后又上架的原因究诘其京东和淘宝客服，对方均暗示，是因为其时暂时没库存了。
在4月17日，21世纪经济报说念记者搜索淘宝、京东、拼多多3家电商平台，以及好意思团、饿了么2家线上外面平台发现，北京同仁堂仁丹家具在上述平台均可购买。
何如加强步伐化监管？21世纪经济报说念记者查询了仁丹药品讲解书，其中炫耀，仁丹为北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂坐褥，其用于伤暑引起的恶心怀闷，头昏，晕车晕船。服用身手为含化或用温沸水送服，一次10-20粒。
对于该药的禁忌与不良响应，药品讲解书均炫耀尚不解确。
在药品的轻佻事项方面，其中包括，饮食宜清淡；不宜在服药时间同期服用津润性中成药；有高血压、腹黑病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者、妊妇或正在选择其它休养的患者，均应在医师勾引下服用等7条。其中并未波及汞中毒等方面的领导。
字据卫生部药品步伐中药成方制剂第五册，仁丹的处方中包括陈皮、檀香、砂仁、豆蔻（去果皮）、甘草、木香、丁香、广蕾香叶、儿茶、肉桂、薄荷脑、龙脑以及朱砂。处方中这些材料共1260g，其中，朱砂的含量为100g，而仁丹的规格为每10粒重0.3g。
对于仁丹中饱受争议的因素朱砂，字据《中国药典2020版》（以下简称“药典”）先容，本品为硫化物类矿物辰砂族辰砂，主含硫化汞（HgS）。采挖后，登科洁白者，用磁铁吸净含铁的杂质，再用水淘去杂石和泥沙。
在检讨方面，药典也先容，本品含二价汞以汞（Hg）计，不得过0.10%。在性味与归经方面，为甘，微寒；有毒。归心经。
此外，药典也指出，本品有毒，不宜多数服用，也不宜少许久服；妊妇及肝肾功能不全者禁用。
药典也对重金属及无益元素一致性限量勾引值进行法则，其中，药材及饮片（植物类）中汞不得过0.2mg/kg。
据了解，早在2013年，同仁堂曾经因部分药品中含有朱砂被曝出汞含量超标事件。在2013年5月初，北京同仁堂一款名为“健体五补丸”的中成药因水银含量超出上限步伐5倍，被香港卫生署下令从市面收回。香港卫生署在布告中称，卫生署东说念主员在平日监测中发现“健体五补丸”(注册编号：HKP-08760，批次编号：1033946)样本水银含量为上限步伐的约5倍，因此下令回收。
在调回事件不久后，又有业内东说念主士向联系媒体曝料称，同仁堂集团旗下近40种药品含有朱砂（主要因素硫化汞），并例如指出其中牛黄令嫒散及赤子至宝丸的朱砂因素含量别离是17.3%及0.72%，前者超国内步伐，后者则远超香港步伐。
彼时，中国中药协会中药材信息中心副主任蒋尔国对媒体指出，对重金属含量有硬性步伐条款初始时期不长，固然国度对重金属含量有相应的条款，但由于时期和拓荒的摒弃，许多场所还作念不到位，现在正在完善的经由中。
后在2013年5月22日，同仁堂在其官方网站发布声明力证纯洁，暗示同仁堂坐褥的含朱砂中成药，均为药典处方等国度药品步伐。声明中也指出，同仁堂含朱砂的中成药，严格按照国度药品步伐加工、坐褥和销售，患者遵医嘱按照药品使用讲解书服用是安全灵验的。
对于中药重金属含量超观念问题，一位中药行业研究巨匠向21世纪经济报说念记者先容，许多经典中成药家具均含有矿物药，多个矿物起原中药均含有重金属，如朱砂、雄黄等，是处方中的进攻构成部分。对于这些中成药，并不妥当接洽其超标不超观念问题，更应该加强用药安全的标准化。
同期，该巨匠也指出，应细化药品的用法用量信息，多个中成药，以至含有重金属的中成药，其用法用量态状暧昧，如“一次10-20粒”等，剂量态状不准确，且不解确具体应该服用的次数。此外，也应加强禁忌的态状。对于含有重金属的中成药，尤其应该标注婴幼儿、妊妇等明锐东说念主群慎用。
北京中医药大学法律系卫生健康法学解释邓勇在选择21世纪经济报说念记者采访时也指出，在中药材重金属元素步伐化方面，我国与泰西、日本比拟仍存在差距。最初ayx爱游戏第一品牌，在检测时期和拓荒方面，泰西和日本方面凡俗更为先进；在章程与战术方面，泰西和日本有更严格的章程和步伐；在信息分享与互助中，上述国度之间的信息分享和国际互助可能更为凡俗；对于研究与拓荒，国内在这方面的研究可能相对较少，导致步伐化责任受限；在资源与资金方面，步伐化责任需要多数的资源和资金相沿。
而何如加强中药材重金属元素的监督责任，邓勇合计，最初，要加强章程与战术，制定更严格的章程和步伐；其次，是提升检测才略，投资于先进的检测拓荒和时期；第三，要加强信息分享，与其他国度和国际组织分享信息和数据；此外，是公众教悔与参与，提升公众对中药材质料问题的意志；终末，仍然是严格的质料戒指，从栽种到加工，全程进行严格的质料戒指，而具体的不休决策需要多方面的互助和长久的起劲。